近日,據媒體報道,湖南省一位25歲的年輕女士因為私自購買玻尿酸產品,並請自己做護士的妹妹在家中為自己註射,而導致左眼視力永久性喪失,並背上了毀容的風險,再次令註射“玻尿酸”這一醫療行為過程中的行業亂象浮出水面。
  北青報記者通過調查發現,本應由具有資質的正規醫院為患者註射的玻尿酸等藥品,在網絡中銷售的十分火爆,購買後賣家甚至可以向消費者提供“自行註射指南”。而在美容機構,由資質不清的專業“醫生”在普通美容房間里進行註射的情況更是比比皆是。甚至只要通過熟人,就能以500元一針的價格註射自己私下購買的藥品。從銷售到註射環節,充斥著各種不規範行為。
  發現
  醫用針劑網上賣半年銷售300支
  通過註射玻尿酸的方式來達到隆鼻、豐下巴、去除皺紋的效果,風靡於不少愛美人士當中。然而,由於不正規渠道購買了假劣產品,或是私自註射手法不當,導致皮膚壞死、毀容甚至失明的慘劇近年來也屢屢發生。
  根據我國《醫療器械監督管理條例》中對醫療器械的分類,玻尿酸屬於三類醫療器械,也就是級別最高的醫療器械,是指植入人體,用於支持、維持生命,對人體具有潛在危險,因此對其安全性、有效性必須嚴格控制。經營這類醫療器械的銷售,應具有當地藥監部門審核批發的《醫療器械經營許可證》。
  然而,北青報記者在網上搜索玻尿酸相關產品,發現共有13萬左右數量的產品彈出頁面,其中包括來自比利時、日本、德國等國家的多個品牌,功效也從普通的補水、美白到功效類的祛斑去皺等五花八門。而值得註意的是,一些註射類針劑的身影也混跡其中,並使用“醫用產品”、“安全無污染”、“絕對強效保證”等字樣吸引消費者的註意。
  在一家來自江蘇南京,官網並未顯示任何醫療器械經營許可證明的店鋪,北青報記者以購買玻尿酸為名,與店鋪老闆進行了溝通,據老闆介紹,他銷售的這款在網上售價為365元一支的產品品牌為“博士倫”,生產廠家在山東,一針效果可保持兩個月左右。“從去年11月份開網店到現在,我們已經銷售了300多支了,絕對沒有問題。”
  調查
  自行註射有指南沒有經驗“可練手”
  “博士倫”作為知名的眼鏡品牌,怎麼會生產玻尿酸這類美容產品?見北青報記者對品牌有所猶豫,這位老闆立刻向北青報記者推薦了自己經營的另外兩種“高檔產品”:900元一套一支的瑞士“吉雅”,以及2000元一套兩支的美國“喬雅登”。而這兩種產品,在國家食藥監管總局的醫療器械數據查詢中,同樣無法找到任何註冊證明。
  在這家店鋪的產品頁面,可以看到,塑封的包裝中包括一支註射器及被放置在玻璃試管中的一毫升的玻尿酸液體。“買一針回家,應該怎麼使用?”聽了記者的疑問,老闆“熱情”地讓記者儘管放心,他可以提供自己註射的教程,“很多人都自己打,沒有問題的。”而在產品評價頁面,記者也發現有買家留言表示按照店主指教,進行了自行註射。
  “那打出了問題怎麼辦?”發現記者比較膽小,老闆開始“安慰”記者,表示這款醫用產品與一般美容院註射的吸收較慢的產品不同,只要不打到血管里形成血栓,就沒有什麼問題,最多就是手法不規範,臉上出現一些淤青而已。“適合你這種沒有經驗的,用來第一次練手。”
  進口產品有優待還可幫助約醫生
  “實在下不了手自己打,有辦法解決麽?”隨後,記者以需要打針的人數較多,能夠批量購買為誘餌,詢問老闆是否還有其他註射的方式。得知記者需求量大,老闆考慮了一下,隨後表示,自己和全國各地的美容院都有長期聯繫,如果確實購買量大,他可以負責預約熟悉的北京地區美容院“醫生”幫忙註射。
  “你們自己購買產品,找別人給你們打,正常收500塊錢一針,長期合作價格上還可以商量。”除此之外,記者還得到了“一年之內效果消失可免費補針”的優待,而溝通中,記者瞭解到,能夠享受這樣的“VIP”優待的前提,是購買他此前推薦的瑞士或美國“進口”產品。
  “你要找人家給你打,就買好一點的啦,不然便宜貨花錢打不划算。”老闆“隱諱”地向記者提出暗示,同時再次信心十足地向記者保證,自己多年從事專業的醫療器械,產品範圍包括美白針、人胎素、祛斑針、瘦臉針等多個品種。進貨渠道都是直接從韓國拿貨,且全部為醫用產品,比一般美容院提供的產品質量過硬。“不要打那個國產的啦,進口的保持時間長,塑形效果相當好!”
  探訪
  “專業”資質難證明500塊錢打一針
  自己在網上購買產品,花500塊就可找到熟人打一針?在北京市的多家美容院,這樣的情況得到了證實。昨天下午,記者來到東三環一處老式居民樓的一層底商。一家號稱已經營20多年美容行業的美容院老闆告訴記者,如果能保證產品沒有問題,請合作的老師幫忙註射一支玻尿酸的最低價是500元,而註射地點就在美容院日常進行皮膚補水美白等服務的房間里。
  北青報記者調查瞭解到,目前註射玻尿酸、肉毒桿菌等操作是美容行業微整服務中的“必備”項目之一。絕大部分美容院都聲稱會找長期合作的整形醫院醫生或三甲醫院整形科醫生進行操作,而操作地點也大多都在美容院內。記者從廣安門醫院皮膚科宋坪醫生處瞭解到,目前進行玻尿酸等註射操作的醫師除需正常的行醫資格外,還需具有美容主任醫師資格。
  那麼,在美容院進行操作的所謂“老師”,到底有沒有專業的美容主診醫師資格證?在詢問中,多家美容院的工作人員大多給出了“儘管放心,絕對沒有問題”之類的含糊回答。且被問及具體是由誰操作時,工作人員的回答不停在“醫生”和“專業老師”中變來變去。據一位註射過多次此類產品的消費者私下告訴記者,從未見到過執行註射的人有從醫資格證之類的證明,“有時連白大褂都不穿。”
  專家觀點
  私自註射難保無菌發生問題無處維權
  針對不法商販違規銷售註射整容用玻尿酸產品的行為,國家食藥監總局曾在2013年多次發佈消費提示,表明醫學整容中所使用的玻尿酸產品要按照醫療器械進行管理,生產和經營須取得相關資質。同時規定,醫學美容機構在購入該類產品時應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的產品,並驗明產品合格證明。消費者應到具備醫學美容資質的美容場所進行註射美容,並確認所使用產品已經獲得醫療器械註冊證。
  在採訪中,不少正規整形醫院醫生都向記者表示,美容院註射玻尿酸等產品由來已久,在專業美容整形醫院成立前,此類註射行為確實都由美容院承接。但由於多年來行業混亂,安全風險較大,如今自行購買註射或在沒有整形資質的美容院進行此類操作確實是十分不理智的行為。
  據武警總醫院醫學美容整形中心主任張華介紹,目前經國家食藥監管總局註冊合格,且大範圍使用的正規產品,基本只有瑞士瑞藍和國產逸美兩種,都可在國家食藥監局官網上查詢到相關信息。其中進口產品更是每一支都有全球唯一的編號代碼,必須貼在病人病例中,如有問題,患者有權向為自己註射的醫療機構提出要求,查詢防偽編碼,方便患者維權。
  同時,註射玻尿酸雖然屬於“不開刀”的微創手術,但由於深入皮膚,因此張主任也表示,需要操作者具有專業美容主診資質。同時,此類操作需要在無菌環境下進行,操作前後都需要對操作人員及工具進行醫療手段消毒及後期維護,並由醫生正規簽署病例才可進行。
  對於在網絡上自行購買註射或是前往美容院請所謂的“專業老師”註射的行為,張華表示,在美容院註射,患者無法保證註射藥品的品牌和質量是否“保真”,甚至看不到醫生拆卸藥品包裝等過程。如果一旦發生問題,患者將面臨無處維權的窘境。
  本版文/本報記者  (原標題:註射玻尿酸 美容名頭下的黑色交易)
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